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Hyclone胎牛血清——纯天然,无污染

发布时间:2019-08-15 阅读:264

Hyclone胎牛血清采用一次性生产设施,血清经过3次连续的100nm (0.1 um) 过滤处理,在2000L一次性无菌储液袋中再次混匀后进行灌装,即采用「真混合」工艺,确保瓶与瓶之间的一致性,真正做到血清批内无差异。单批次产量可达2000L,行业内zui大的批处理能力,zui大限度降低了血清批间差的影响。

Hyclone胎牛血清从原血采集、加工过滤、血清包装一系列环节都是可控的完整的文件追踪系统,提供原始血液采集地信息,确保血清来源的可追溯性。

高规格的生产
符合cGMP (21 CFR 820) 要求
操作台AF (laminar flow hood):ISO class 5 (class 100)
洁净室:ISO class 6 (class 1000)
前厅:ISO class 7 (class 10 000)

先进的工艺
顶尖的血液采集技术,心脏或静脉穿刺技术取血,避免采集过程中的污染
通过3 个连续的100 nm 孔径的系列过滤器进行无菌过滤,并拥有全球ling先的40 nm过滤技术
采用“真混合”工艺,zui大限度降低瓶与瓶之间的差异

卓越的品质
严格的质量控制与产品放行检测
每批产品都经过严格的细菌、支原体、衣原体、病毒、肉毒素、血球蛋白的检测

完整的质量文件体系
2000年起,美国ATCC对HyClone血清产品进行免检采购

什么是“真混合”工艺?
“真混合”工艺意味着血清在过滤后、zui终包装前被汇集到一起。如果血清在过滤后直接过滤并装瓶,各瓶中的血清差异性将有可能增大。这是由于随着数百升的血清流经过滤器,过滤性质将发生改变。通过“真混合”工艺,使得从第1瓶过滤的产品到zui后1瓶产品的品质更为连续稳定。

HyClone与专业天然品原产地鉴定机构Oritain合作, 由Oritain为 HyClone的每一瓶新西兰胎牛血清提供血清来源地的检测和证明文件。

小贴士:血清的储存和解冻
1、存储
血清必须存储在-10℃ 或更低的条件下。解冻之后,需在 2-8℃ 下保存。为了维持产品的特性,建议在此温度下(2-8℃)的保存时间不要超过 6 周。若需要保存较长时间,可将血清分装成合适的体积后重新冻存。
2、解冻
将冻存的血清(保存在-10℃ 或更低温度下)移到 2-8℃ 的冰箱中,过夜处理。转移血清至 37℃ 水浴中,间歇性摇晃混匀底部的溶解物,直至全部溶解。非必须情况下,解冻之后的血清不要长时间放置 37℃ 下。若在高于 40℃ 的水浴中解冻血清且未摇晃,浓缩在底部的蛋白会变性并形成沉淀。不推荐高温解冻血清。或者可直接将冻存的血清(保存在-10℃ 或更低温度下)移到 37℃ 水浴中,但需提高摇晃的频率来加强混合和解冻。解冻或长时间储存之后,血清中可能会出现浑浊物和絮状物。
不管应用何种方法解冻血清,在解冻过程中,zui重要的是不断的摇晃混合以阻止形成梯度及沉淀。由于血清中不同成分的解冻速率不同,若不摇晃,血清将会形成一个梯度。如果维持此梯度状态,可能会形成沉淀。

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